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摘要：潔凈手術室取代傳統手術室是歷史發展的必然趨勢。近年來，隨著大規模的醫院建設及改造，潔凈手術室建設也達到前所未有的高潮，潔凈手術室在改變過去手術室空氣質量差、新風不足、有害揮發性氣體濃度過高、空氣潔凈度差、手術感染嚴重的同時，也由于建設投資巨大、運行費用昂貴，使得醫院運營成本增加，不堪重負。通過對我院潔凈手術室各種配置和運行成本進行測算，探討手術室的建設與國情、實際效能、運作成本等問題，使各級醫院根據醫院等級、醫療水平、醫院特色，科學合理、實事求是地建設潔凈手術室（部），為廣大病人提供一個良好的手術環境，使我國醫院手術室（部）標準上一個臺階，逐步與國際接軌。

山東愛德凈化工程股份有限公司成立于2010年08月，十年致力于醫院特殊科室建設，是層流手術室凈化、潔凈手術室裝修、ICU病房施工、新生兒NICU施工、CCU病房、醫院檢驗科、中心供應室裝修、層流病房施工、靜脈配置中心設計施工的專業化企業。主要服務對象為個大中小型醫院，擁有凈化工程相關專業承包資質，行業案例眾多，歡迎新老客戶前來咨詢。

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手術室凈化?車間凈化?實驗室凈化?愛德凈化—山東愛德凈化工程股份有限公司   

山東無菌實驗室主要用于微生物學、生物醫學、生物化學、動物實驗、基因重組以及生物制品等研究使用，統稱潔凈實驗室-生物安全實驗室。

無菌實驗室凈化工程整體規劃設計需要注意什么?可以發現這個問題已經引起了眾多商家、企業用戶的關注，要知道不同的實驗室，內部安裝的設備有所不同，在注意事項上也存在了一定的差異，下面我們就來說說在進行整體的山東實驗室凈化工程規劃時都需要注意的幾個問題。

不同的實驗室環境，對實際的山東無菌實驗室凈化設備和實驗目的來說，也會有不同的具體要求，這其中要保證有實踐應用的良好效果，還要從根本的綜合實驗室設計方面，注重整體的布局與分區，有一個統一的基本規劃，選擇什么樣的設備，做出什么的布局，就是整體的山東無菌實驗室凈化工程規劃最重要的基本前提，符合實際的管理需要，適合在實踐布局設計中講究專業水平，也會為最終的實驗室應用起到很重要的作用。

首先，山東無菌實驗室凈化工程整體規劃設計過程當中，空調設備是一個關鍵，因為溫度以及濕度的控制可以說是實驗室的核心要點，每個實驗室針對溫度、濕度等方面的要求都具備了相當高的精度，并且還需要空調設備擁有故障率較低的優勢。

此外，山東無菌實驗室凈化工程整體規劃設計還需要注重相關材質的選擇，因為每個領域所進行檢測過程當中，面臨了不同的物品，這個時候實驗室的裝修材質運用是非常關鍵的，隨時有可能會影響到最終的檢測結果。一般情況下，建議大家在敲定裝修材料的時候，注重保溫、隔濕這兩個大的方面。

山東無菌實驗室凈化講究方法，也追求科學性的標準，尤其是方便人們進行全面的布局設計，結合環境的基本特點，還要保證可以達到更好的實際操作便捷的保證。對于整體的建設進行統一的布局設計，保證有更好的實踐應用的良好的效果，適合在現實的經營中表現出更強的專業實力，讓人們可以方便利用實驗室的環境特點，就體現著更符合現實需要的目標，也具備了符合現實需要的重要作用。

在挑選山東無菌實驗室凈化以及規劃的生產企業時，一定要選擇專業正規、技術力量雄厚的企業，那些在綜合實力上不太好的企業，往往使得后期實驗室整體規劃設計過程當中，會出現很多問題，建議大家最好貨比三家之后，選擇一家具備雄厚的建造技術以及豐富施工經驗的企業來為自己服務。

作為山東地區一家專注于無菌實驗室凈化工程設計、研發、施工與安裝的技術型企業，愛德凈化始終堅定如初地在走在無菌實驗室凈化工程建設與發展的道路上，是國內企業真正值得信賴的專業手術室凈化實施者!

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潔凈空調系統風管技術要求：

1、風管應為金屬材料制作，咬口縫均應膠封。

2、風管應有足夠內徑，控制風速在以下范圍： 總管 7～9m/s

無風口支管或干管 5～7m/s 有風口支管或干管 3～5m/s

3、風管法蘭之間均應有密封墊，密封墊材料宜為閉孔海綿橡膠，嚴禁采用橡膠、乳膠海綿、聚乙烯、厚紙板等含開孔孔隙和易產塵、易老化的材料。厚度不應小于5mm。密封墊上不得有涂料。

4、風管與設備之間應有柔性短管，外表不得結露，當有此可能時應改為雙層短管。 單層短管必須光面朝里，雙層時外層應光面朝外。

5、安裝在負壓段的柔性短管應處于繃緊狀態。

6、送風管上應按設計要求設消聲器、防火閥。消聲器一節應不小于900mm。

7、空調器（箱）內，至少應有表冷器和加熱器，不得無加熱器（特殊干燥地區如新疆除外）。寒冷地區空調器（箱）或新風空調器（箱）入口必須有預熱器。

8、送風末端過濾器，應是亞高效過濾器或玻璃纖維濾紙的高效過濾器，不得用木質框架。折疊形的濾芯和分隔板必須緊密堅挺，不得有明顯松軟晃動現象。 

9、送風末端過濾器不應安在空調箱內，應安在送風口。如不能安在送風口，應安在離高效送風口較近的管道或夾層、頂棚內。

10、送風口擴散板不應采用空調系統用的平面散流器。

11、高效過濾器和框架之間必須密封。在《潔凈室施工及驗收規范》規定的密封方法中，采用密封條的應符合5.3的要求。壓緊螺栓最少采用四角8點壓緊，不得只壓每邊中點。不得只用密封膠粘住過濾器，不得在風口內將過濾器懸空托起，在空隙內打膠。所有密封方法均不得妨礙過濾器拆換，增加拆換難度。

12、單向流潔凈室每一個送風口高效過濾器均應有工程驗收時現場掃描檢漏合格報告，報告應由第三方有資質的檢驗單位出具。更換過濾器后應有更換方和用戶共同確認的現場掃描檢漏合格報告。

亂流潔凈室上述風口檢漏抽查數量應達到風口總數的20％，并不少于2個。 對修補1次后仍漏的過濾器應予更換，并有記錄。

13、對可能發生具有Ⅲ、Ⅳ類生物危險度的高危生物氣溶膠并須嚴防交叉污染的場合（如動物飼養室、不能停止生產的生物制品車間）的送風系統應具有可不在室內換高效過濾器、換過濾器時可不停止系統運行的功能。

空調凈化系統之回、排風系統如何設置

1、回風管上應按設計要求設消聲器、防火閥。

2、一般潔凈場所的凈化空氣如可循環使用，應采取有效措施避免污染和交叉污染，風口應有過濾器。

分別具有獨立系統的青霉素廠房及其分裝車間，在有發塵點排風條件下，車間回風口應安有高中效或亞高效過濾器，優先選用低阻或超低阻形式。

3、回風口上邊離地宜不超過500mm，下邊離地宜不小于100mm。

4、回風口格柵應為豎條，單向流場合宜采用定風向可調風量的形式。

5、任何室內排風風口均應有空氣過濾器，其類別應符合設計要求。排風對環境將造成有毒有害影響時，排風口的室內側必須安有高效過濾器，然后是粗效過濾器、排風機、逆止閥，排風機應緊靠出口，保持排風管道為負壓管道。僅含有大量粉塵的排風，排風管上應有除塵設備，確保排風濃度達標。

6、排除可能含有Ⅲ類生物危險度的生物氣溶膠的管道必須是不銹鋼焊接成型的負壓管道。排風口上的過濾裝置必須是零泄漏，過濾器為B類或更高的高效過濾器。高效過濾器應有過濾器安全拆卸的措施。

7、排除可能含有Ⅳ類生物危險度的生物氣溶膠除應符合要求外，必須安B、C類兩道高效過濾器，排風過濾裝置必須是零漏泄，必須可以現場在線掃描檢漏。

8、有腐蝕性化學氣溶膠的排風管道應采用防腐材料制作。

空調凈化系統之新風系統如何設置

1、新風口設置高度應離地不少于2.5m。

2、新風口水平方向應離排風口10m以上，垂直方向在排風口2m以下。屋頂上的新風口應高出屋頂1m以上。

3、新風口應有防雨措施，宜在新風口安裝閥門，停運時可以關閉。

4、為減少卷吸雜物，新風口風速不應大于5m/s，以3～4m/s為宜。

5、新風過濾裝置應安于新風口部，之前不應留有水平管道，新風口應直接對室外，不能開口機房內、頂棚內或走廊內。

6、新風過濾裝置至少應包括： 粗濾網：以阻擋大雜物。 粗效過濾器。 中效過濾器。

凈化空調系統風管的要求：

1、矩形風管邊長小于或等于900mm時，底面板不應有拼接縫；大于900mm時，不應有橫向拼接縫；

2、風管所用的螺栓、螺母、墊圈和鉚釘均應采用與管材性能相匹配、不會產生電化學腐蝕的材料，或采取鍍鋅或其他防腐措施，并不得采用抽芯鉚釘；

3、不應在風管內設加固框及加固筋，風管無法蘭連接不得使用s形插條、直角形插條及立聯合角形插條等形式；

4、空氣潔凈等級為1～5級的凈化空調系統風管不得采用按扣式咬口；

5、風管的清洗不得用對人體和材質有危害的清潔劑；

6、鍍鋅鋼板風管不得有鍍鋅層嚴重損壞的現象，如表層大面積白花、鋅層粉化等。

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溫度、相對濕度、最小靜壓差、換氣次數、自凈時間、最小新風量、噪聲、最低照度等是手術部凈化工程的重要技術指標，這些技術指標決定著凈化工程是否通過綜合性能全面評定的檢測。其中自凈時間是在正常運行的換氣次數條件下，使手術室內術后廢棄物已被清除后的空氣含塵濃度降低約 90%或降低到設計潔凈度級別上限濃度之內所需的時間，潔凈室的潔凈度就是根據空氣中含塵濃度劃分的，可見空氣中含塵濃度在凈化工程中非常重要，降低空氣含塵濃度最有效的方法就是在空調系統中加裝過濾器。

在手術部凈化空調系統中在新風空調機組內一般設置初效過濾器、中效過濾器、亞高效過濾器三級過濾。在循環空調機組一般設置初中效過濾器二級過濾。在末端送風口處設置高效過濾器，在回排風口處根據正負壓設置中、高效過濾器。空氣中浮游的細菌和病毒微粒較大時，阻隔空氣過濾器對其有較高的過濾效率。在凈化工程推行初期過濾器對細菌的清除效率是其他消毒方法無法比擬的，但也有其弊端：

(1)過濾器特別是高效過濾器的初/終阻力一般為 250 kPa/500 kPa 左右，過濾器的阻力大電機的機外余壓就會變大，空調系統的配置就會提高;

(2)高效過濾器對于< 0.5 μm 的微粒過濾效率很低;

(3)高效過濾器一般 3 年~4 年更換一次，增加了使用成本。針對過濾器的弊端，隨著科學技術的不斷發展已經有新技術應用到醫用凈化行業上。主要有靜電吸附空氣凈化消毒技術、離子體空氣凈化消毒技術及光觸媒等。            

1 靜電吸附空氣凈化消毒技術

1.1 靜電吸附式空氣凈化消毒裝置的工作原理靜電吸附式空氣凈化消毒裝置是利用放電絲和負極板產生高壓靜電場。在高壓發生器的作用下靜電吸附裝置可產生 4 kV~8 kV 的直流高壓電壓并在靜電吸附裝置內部形成很強的靜電場。當室內空氣通過靜電吸附裝置時，空氣中的顆粒物(包括微生物)被迫帶上正電荷后被吸附到負板上。靜電吸附裝置捕捉能力很強，能夠捕捉直徑為 0.01 μm 的顆粒物。

1.2 靜電吸附式空氣凈化消毒裝置主要類別國內外常用的靜電吸附裝置主要有兩類，即兩段板式靜電吸附裝置和蜂窩狀靜電吸附裝置。兩段板式靜電吸附裝置是國際上最常用的優秀的靜電吸附裝置，其優點是不僅提高了除菌和集塵效率而且容易清洗。目前，兩段式靜電吸附裝置深受國內空氣凈化器生產企業的青睞。其工作原理圖如圖 1所示。蜂窩狀靜電吸附裝置是國內空氣凈化器生產企業最常用的靜電吸附裝置。其特點是工藝相對簡單而且采用“蜂巢”來提高負極板的面積。蜂窩裝靜電吸附裝置最大的不足點是集塵效率差、清洗困難和產生較多量的臭氧。            

2 離子空氣凈化消毒技術

離子空氣凈化消毒技術主要是等離子體空氣凈化消毒裝置及負離子空氣凈化裝置。

2.1 等離子體空氣凈化消毒裝置

2.1.1 等離子體的概念等離子體的概念：由大量的帶電的正粒子、負粒子組成的集合體，當正電荷與負電荷電量相等時，即為等離子體。其中光氫等離子體空氣凈化消毒裝置最為常用。

2.1.2 光氫等離子體空氣凈化消毒裝置的工作原理光氫等離子體空氣凈化消毒裝置工作原理如圖2 所示。在多波段特定波長的光照射下，一方面，空氣中的有機分子吸收特定波長光子能量而發生光敏過程，有機物分子迅速分解為離子、游離態原子、受激分子或中性分子;另一方面，空氣中的氧分子吸收特定強度的光子能量而生成化學活性極強的原子氧、基態氧和負氧離子，而且空氣中的水分子和氫在高能電子和活性氧的作用之下生成氫氧自由基。而特定的光波作用于鈦銦等稀有金屬表面時，也會產生分解、氧化還原的作用。  

在這些具有強氧化性質的原子氧、基態氧和氫氧自由基的作用之下，不僅把有機物的光敏分解物迅速氧化還原成水和二氧化碳等無害無味的氣體，而且空氣中的細菌、病毒、霉菌等生物污染物也被特定多波段光線照射殺死，達到清除有害氣體、除煙脫臭、消毒滅菌及清新空氣的目的。圖 2 光氫等離子體空氣凈化消毒裝置工作原理

2.2 負離子體空氣凈化裝置負離子空氣凈化器：是一種利用自身產生的負離子對空氣進行凈化、除塵、除味、滅菌的環境優化電器，其與傳統的空氣凈化機的不同之處是以負離子作為作用因子，主動出擊捕捉空氣中的有害物質。負氧離子的濃度會影響人們的健康，濃度越高對人體的健康越有利。據環境學家研究，空氣中負氧離子濃度每立方厘米空氣在 20 個以下時，人就會感到倦怠、頭昏腦脹;當每立方厘米空氣中的負氧離子數在1000~10000 個之間時，人就會感到心平氣和、平靜安定;當每立方厘米空氣中的負氧離子數在 10000個以上時，人就會感到神清氣爽、舒適愜意;當每立方厘米空氣中的負氧離子數在 10 萬個以上時，就能起到鎮靜、止喘、消除疲勞、調節神經等防病治病效果。在污染日益嚴重的今天，人們更是需要負離子。負離子體空氣凈化器不但能凈化、除塵、除味、滅菌，還能提供一定數量的負氧離子，起到調節工作人員身心，預防疾病的作用。此技術的優點突出，會在以后的工程施工中得以推廣。                    

3 光觸媒空氣凈化消毒技術

光觸媒空氣凈化是利用光觸媒技術在某種特定情況下，通過一定能級光的照射后，利用產生的氧化能力極強的氫氧自由基，對空氣中有毒有害物質進行降解及殺滅多種微生物的一種凈化技術。            

4 醫院空氣消毒凈化技術

對比除手術部外醫院其他場所也是空氣污染的重要場所之一，在醫院這個特殊環境里，污染來源多、空氣中的致病微生物種類多、院內易感人群多，是病毒傳播最直接、速度最快的場所，特別是暴發病毒性呼吸道傳染，必須按突發公共衛生事件處理。近年來，新的病毒性和細菌性呼吸道傳染病不斷出現，由各種細菌、病毒、霉菌等引起的呼吸道疾病等很容易在使用中央空調的大型醫院流行。傳染病一旦發生疫情，對醫院內空氣凈化消毒將是嚴重的挑戰和危機。因此醫院空氣治理勢在必行。其中，紫外線、臭氧、紫外循環風為傳統的消毒凈化技術，因為其自身的缺點，需要在特殊環境里使用，隨著科學技術迅速發展，光觸媒、離子及靜電技術逐漸運用到室內空氣凈化工程中。從表 1 中可以看出各醫院空氣消毒凈化技術都存在著一定的缺點，但不難發現他們的缺點可以通過同時采用二種或三種技術就可以解決。例如靜電技術對除塵、殺菌效率高，但對空氣中異味去除效率較低，而離子技術對殺菌、除氣態污染及異味效率高，但對空氣中粉塵去除效率低，如果在工程中同時采用這兩種技術就可以全面有效的處理好室內空氣的質量。在實際工程中就是同時采用缺點互補的二三種技術來解決室內的空氣凈化問題。

4.2 高壓靜電式空氣消毒凈化產品及其應用高壓靜電式空氣凈化消毒機采用高壓靜電吸附的凈化原理，采用二段板式高壓電子集塵室裝置為核心，利用活性炭等技術為輔助手段，采用三級過濾的方式實現氣、固態分離，以實現凈化和殺菌功能。主要有以下幾種產品：

4.2.1 獨立型電子空氣凈化消毒機

獨立型電子空氣凈化消毒機是一種專業醫用未做凈化的室內而設計的空氣消毒和凈化雙功能裝置。

4.2.2 風柜型電子空氣凈化消毒機

風柜型空氣凈化消毒機是安裝于中央空調機組混合風段后、表冷器前段位置，是專為凈化進入中央空調風柜的新風和回風而設計的凈化除塵、殺菌消毒設備。

4.2.3 風道型電子空氣凈化消毒機

風道型空氣凈化消毒機是安裝于循環機組或新風機組的送風管道中，是專為管道設計的凈化除塵、殺菌消毒設備。

4.2.4 風機盤管型電子空氣凈化消毒機風機盤管型空氣凈化消毒機是安裝于風機盤管式中央空調回風口，是專為凈化風機盤管回風設計的凈化除塵、殺菌消毒設備。

4.3 光氫等離子空氣消毒凈化產品及其應用光氫等離子空氣消毒凈化產品由于多種氧化因子的散發性游動，不留死角，可清除所有有機污染物并殺死病菌、病毒。主要有以下幾種產品：

4.3.1 光氫等離子空氣凈化消毒機

光氫等離子空氣凈化消毒機是安裝于集中空調管道內或出風口處管道中的殺菌、除氣態污染物、除異味的專業凈化殺菌裝置。

4.3.2 獨立式光氫等離子體空氣凈化消毒機

獨立式光氫等離子體空氣凈化消毒機是專為醫院大廳、家屬等候等人員密集的公共場所或衛生間設計生產的專用殺菌除臭型空氣消毒凈化機。自帶風機，獨立運行，有較強的適應性和高效的處理效果。            

5 空氣消毒凈化新技術

光觸媒、離子及靜電等空氣消毒凈化新技術與纖維過濾材料過濾器各有優缺點。光觸媒、離子及靜電等空氣消毒凈化新技術具有凈化除塵效率高，殺菌消毒速度快，風阻小，維護簡便、可反復清洗、使用壽命長等優點;缺點是會因為表面積塵而降低除塵的效率，價格較高，工程的初投資較大。纖維過濾材料過濾器的優點是不會因為使用的時間長而降低過濾效率，但會增加阻力，達到終阻力時就需要更換，不能反復清洗使用，會增加工程的運行成本。          

6 總結

空氣消毒凈化新技術在工程中的運用，得到使用單位的認可。必然會推動新技術在工程的普遍運用，同時會刺激新技術產品在市場上大量生產及改進，價格也會有所降低，這樣新技術在工程中優點會更加突出。隨著科學技術的不斷發展，新技術的缺點會得以解決同時也會有更先進的產品被開發出來，使醫用凈化工程更加節能，降低初投資及運行成本。(來源：潔凈技術與應用)  

山東愛德凈化工程股份有限公司作為國內較具實力的凈化工程公司，有專門項目部負責食品車間凈化、化妝品車間凈化、印刷包裝車間凈化、電子無塵車間凈化的設計、生產、安裝和調試。公司集專業方案設計團隊、健全配套產品渠道、專業系統施工隊伍、完善的售后服務于一體。具備國家建設部門頒發的相關施工資質；擁有一支經驗豐富的工程技術研發團隊；憑借多年來在凈化領域的專業積累，并結合國內多家工程施工管理實踐，為國內客戶提供全面優質整體凈化系統技術支持。如果您想了解更多關于車間凈化施工的信息，歡迎和項目部工程人員進行詳細溝通。欲知更多醫療凈化行業知識，敬請關注微信公眾號：Aide-188

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恒溫恒濕車間與恒溫恒濕凈化車間已經廣泛應用到了各行各業的高端制造業中的工作環境中，該類車間已經成為中國高端制造的必須應用條件。本文重點介紹恒溫恒濕車間與恒溫恒濕凈化車間的建造流程。

工具/原料

恒溫恒濕凈化車間墻體隔斷材料

恒溫恒溫凈化車間天花吊頂材料

恒溫恒濕凈化車間潔凈天面材料

恒溫恒濕凈化車間空調系統

恒溫恒濕凈化車間空調通風系統

恒溫恒濕凈化車間恒溫恒濕與凈化系統

恒溫恒濕車間自控系統（智能化控制系統）

恒溫恒濕車間潔明系統與控制材料

方法/步驟

1

根據產品（商品）的生產制造工藝以及相關行業的國家標準對擬建恒溫恒濕凈化車間的溫度、濕度、潔凈度有個初步了解及初步投資預算。

2

找恒溫恒濕車間或恒溫恒濕凈化車間的資深設計師們進行詳細規劃、設計；比如科瓦特就是符合要求的。

3

要求恒溫恒濕凈化車間的工程師們進行設計的技術交底并仔細討論、論證。

4

與恒溫恒濕凈化車間建設單位確定最終設計方案，并簽訂合作施工協議。

5

由恒溫恒濕凈化車間承建單位的項目經理們出具建設施工圖以及施工計劃進度表。

6

根據雙方確定的施工圖與施工計劃按期完工，其中要與建造雙方確定隱蔽工程量與隱蔽工程質量（這是關鍵質控點）

7

完工后的開機調試與預驗收。

8

驗收合格，進入質保售后階段。

這時，一件廣泛應用于中國高端制造的恒溫恒濕凈化車間已經面世，我們相信科瓦特承建的恒溫恒濕凈化車間是能幫助我們中國制造業走向精品制造的有力保障！

注意事項

設計前一定要明確所在行業及生產工藝要求的溫度、濕度、潔凈度的要求與精準誤差要求。

使用時一定要經過科瓦特恒溫恒濕凈化車間的工程師們的操作安全培訓。

貴重設施需定期維護保養。

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【摘 要】新版GMP潔凈室空調驗證與舊版空調很大區別。本文簡單介紹新版GMP潔凈室空調驗證。 　　【關鍵詞】潔凈室；空調；驗證 
空調機組主要由新風段、回風段、送風段、加熱段、加濕段、表冷段、初、中效過濾段等部分組成，通過送風口、回風口及管道和空調靜壓箱構成整個空調系統，通過風機向潔凈區內送潔凈的空氣[1-5]。空調凈化系統，就是將空氣處理成要求的狀態后送入房間內，以滿足潔凈區的溫度、相對濕度、潔凈空氣的氣流速度和流向、靜壓差及潔凈度等要求[6-9]。空調驗證就是確認所有潔凈區的溫度、濕度、壓差、風速、流向、高效、換氣次數、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌等等滿足生產要求，符合GMP要求。新版GMP潔凈室空調驗證與舊版空調很大區別。本文簡單介紹新版GMP潔凈室空調驗證。 
1.驗證目的 
通過對空調系統的驗證，確認空調系統的各項性能指標達到設計要求，滿足生產工藝需要，符合GMP要求。檢查并確認系統的設備、設施所用材質設計、制造是否符合GMP要求；系統的安裝是否符合工藝及GMP標準；儀器、儀表、控制系統是否符合設計要求并校驗；系統的文件資料是否齊全，是否歸檔；公用系統配套設施是否符合設計及GMP要求；系統能否穩定的運行，保證潔凈區的溫度、濕度、壓差、風速、懸浮粒子等指標達到設計標準。 
2.驗證相關文件及資料 
環境控制區平面布置圖、空氣流向圖（包括各房間的潔凈度、氣流流向、人流、物流流向等）、相關標準操作規程、預防性維修規程、故障性維修規程等文件為已審批的現行版本。 
3.人員培訓 
人員培訓目的是使驗證相關人員掌握相關方案、操作規程及工藝規程。要求上崗操作人員已經接受了方案及操作規程培訓，并經考核合格后方可上崗。 
4.完好確認 
安裝確認包括：空調機組、送風風道、加熱系統、空調系統儀器儀表檢查、冷卻系統、風道氣密性檢查、除濕系統、過濾系統是否符合設計要求。空調機組確認：要求確認空調機組送風能力和初中效箱體密封性。送風風道確：認要求確認送風風道風管材料、保溫材料和保溫層完整性、連接緊密程度、管道走向是否符合設計要求并符合GMP規定。風道氣密性檢查：要求檢查所有風管在相應的工作壓力下，檢查空調風道氣密性。加熱系統：要求確認空調系統加熱性能是否可以滿足將空調系統升溫要求并可以良好控制。冷卻系統：要求確認冷卻管路合乎材質、抗壓要求及表冷器盤管腐蝕性，并且冷卻系統可以滿足將空調系統降溫要求并可以良好控制。除濕系統：要求確認除濕系統除濕能力，并能良好控制。空調系統儀器儀表檢查：要求空調系統儀器儀表必須有檢定合格證書并在校期內。過濾系統：要求確認空調機組過濾系統密封良好，并在工作壓差范圍內無堵塞、無泄漏、無污染。 
5.運行確認 
根據空調系統性能和工藝要求，確認該設備的運行參數符合設計要求。空調附屬設備確認：要求確認風機運行聲音無異常，測量風機的轉速、電流、電壓是否在額定范圍內。初、中效過濾器阻力確認：要求確認初中效過濾器前后壓力差在規定范圍內。高效過濾器確認：要求確認包括高效過濾器漏點檢測和風速檢測。潔凈室風速、換氣次數確認要：求確認B級工作面風速和C級各潔凈間換氣次數符合要求。壓差確認：要求確認各潔凈間壓差符合要求。溫、濕度測定確認：要求確認各個潔凈間的溫濕度符合工藝要求。潔凈室照度確認：要求確認各個潔凈房間照度符合照明要求。誘導泄漏測試確認：要求確定是否有未經過濾的空氣從敞開的大門通道處流入潔凈室。噪聲確認：要求確認潔凈室各房間噪音符合要求（動態測試時不宜超過75dB）。自凈時間確認：要求確認潔凈室受到污染后恢復標準要求的潔凈度的能力。氣流流型確認： 要求確定潔凈室氣流是單向流。 
6.性能確認 
性能確認包括懸浮粒子、浮游菌、沉降菌三方面性能確認。 
6.1潔凈室懸浮粒子性能確認 
要求空調系統運行確認后，進行三個周期的空調系統性能確認，以確保系統具有穩定性。潔凈區（室）的懸浮粒子符合該潔凈級別的標準最少取樣點數見表1。潔凈區（室）的懸浮粒子標準見表2。 
6.2潔凈室浮游菌性能確認 
要求判定潔凈環境中單位體積空氣中菌落數是否符合工藝要求。浮游菌標準見表3。 
6.3潔凈室沉降菌性能確認 
要求判定潔凈室沉降菌性能指標符合工藝要求。 
【參考文獻】 
[1]李中原，李杰，杜彬彬，解輝.高效e-Hf潔凈燈具在電子潔（下轉第230頁）（上接第149頁）凈廠房中的應用實例[J].照明工程學報，2010（01）. 
[2]范國才，路永強，劉衛兵.潔凈室凈化空調系統的節能措施[J].中國藥業，2000（12）. 
[3]周謨林.對空調節能降耗與效益等幾個問題的研究分析[J].周謨林，2014（06）. 
[4]孔令松.基于Modelica的變頻房間空調器穩態性能仿真[J].孔令松，2014（04）. 
[5]鄧谷城.空調器直流風機臺風保護措施的探討[J].鄧谷城，2014（08）. 
[6]魏學孟，趙加寧，李斌濤，郭蓉.兩種潔凈室的優化設計[A].全國暖通空調制冷1998年學術年會論文集（2）[C].1998. 
[7]周輝，龍惟定.帶氣幕局部潔凈室的數值模擬[A].上海市制冷學會二○○一年學術年會論文集[C].2001. 
[8]涂光備，凌繼紅，楊潔.潔凈室空調設計的一些問題[A].第五屆海峽兩岸制冷空調技術交流會論文專輯[C].2001. 
[9]羅洪國，石榮桂.淺析潔凈室潔凈度的污染源及其控制方法[J].潔凈與空調技術，2011（02）.

現代綜合醫院在醫療改革的背景下在不斷的發展，在形象上也有了顯著的變化，患者對于醫療的服務質量也提出了更高的要求，這些都讓醫院需要在各個方面進行改革和優化，給排水就是醫院建筑機構中不可或缺的一部分，其需要滿足來自多方的要求（如使用便利性、節能環保性、安全可靠性等）。

所以，為使給排水設計能夠滿足用戶需求，在設計前期應摸底調查，明確建筑的設計要求，結合其它專業設計方案，采取有效的措施，提升給排水設計的效果。

1. 現代綜合醫院建筑給排水設計要求

01給水系統

作為現代綜合醫院建筑設計中必不可少的一項設計，其不僅提供日常的生活用水，還提供醫院中所有醫療設備的用水，且每種儀器的用水水質標準的各個方面上都有不同的要求，例如壓力、溫度、水質等，有時還要相應的進行增壓和減壓措施，或要做不一樣的水質預處理。

以醫院的中心供應室、檢驗科、病理科、制劑室等需要無菌操作的科室來說，在用水方面通常要求醫用純水。根據用水區域不同，水處理要求也存在差異。

要想對水資源進行合理有效的運用，在醫療重發揮不同的使用功能，很多醫院都已全面的對該系統進行改建，將醫用純水系統以中央集中制備、分質分量供應。該模式就是先細化每個科室的用水標準和量，滿足全院各樓各相關科室對醫療純水及飲用水的使用。這一管理模式的特點就是集中管理，能夠有效的對空間以及設備進行節省，減少成本，還可以確保醫院的供水質量。

02污廢水系統

醫院每天都有很多的廢水，一些科室還會產生含放射性物質、重金屬、病原體和化學物質的廢水，如果不能對這些廢水做出及時的處理，就會給環境造成危害。

醫院污廢水系統設計時一般：

· 室外排水采用雨、污、廢分流的排水體制；

· 室內排水除病房衛生間采用污、廢分流的排水體制外，其余區域采用污、廢合流的排水體制。

03消防噴淋系統

該系統在整個醫院建筑結構中都有分布，其關系到醫院的安全，因此，要想確保醫院的安全，就需要確保該系統的敏感度，進而有效的給醫院的有關工作提供保障，讓醫院能夠正常、安全的運行。在設計消防噴淋系統時，需要結合整棟建筑的結構，要和其一致，對于管道和噴頭需要合理的進行布置，進而能夠高效、自動的控制滅火，確保醫院的安全。

04各科室用水要求

醫院中有很多的科室，每個科室在用水方面都有很高的要求，特別是洗嬰室、產房和手術室等一些科室，不僅需要及時的供應，確保水量和水質，還需要注意冷熱水的替換，注重相互之間的切換。特別需要注意水溫調控，不能出現轉變不暢或者是一會熱一會涼的情況，要實現恒溫處理，同時需要確保水龍頭的安全性以及清潔性，這就需要注重潔具的合理選擇，例如使用不含鉛的不銹鋼水龍頭，這樣可以避免水源受到污染，確保水源清潔衛生。在醫院衛生清潔上，傳染病房的衛生器具應該選擇非手動開關的，在熱水器具上，通常采取紅外線自動感應式的調溫混合閥恒溫閥門。

2. 現代綜合醫院建筑給排水設計具體措施

01對醫院用水水質設計進行優化

在現代綜合醫院建筑給排水的設計中，需要組織對水質進行優化，這也是確保患者身體健康的基礎。

1

需要結合每個科室的差異進行用水區域劃分，如口腔科、手術室、婦產科等科室在水系統布局中就需要有消毒處理系統，進而確保用水的質量。除此之外，還需要加強給排水設備的管理，要全面考慮醫院的特殊性，符合每個科室的不同要求。在系統中不僅要安裝消毒設備，還要做一些優化工作，如，熱量處理、灰塵分化管理、細菌防控等等。管理人員在使用中需要檢測用水水質，看質量是不是達到醫用水質標準。

2

物業管理人員需要對其進行定期的維護，要是有水流不穩定的情況，就需要第一時間對給水系統的壓力處理器進行檢查，以及巡查給水系統漏點。

要結合每個科室的要求，有目的地進行給排水系統的設計。比如，在產房或者是皮膚科室中，就需要協調處理好硬件設備設施，需要將冷水循環系統加到設備中，依據實際的要求進行相應的調節以及控制。在制劑室，就要重視檢驗水體，在水管中需要配備水質狀態監測中心、蒸餾水凈化器。

02優化給排水設備

醫院每天都有很多的人來往，人員復雜，這就很容易出現交叉感染的情況，因此，要對這一風險進行降低，就需要在設計供水開關時能夠盡可能的不用手去觸碰，可以采取其他的方式，如，腳踏、肘式以及膝式等，這樣就能夠確保用水的安全性以及衛生性。然而要是選擇腳踏式的方式，就需要注重防滲漏工作，防止地面上有很多的積水從而引起人員不小心滑倒。

使用冷熱水水龍頭的科室，要確保水溫是恒溫的，就要通過感應電磁進行控制。如果是對出水的水質有特殊要求的科室，比如，實驗室以及制劑室等，這就要結合實際的要求相應的進行安裝。檢驗室以及化驗室產生的廢水產生的廢水通常需要預先處理之后才能排放，該廢水可能含有病菌且呈酸堿具腐蝕性，可能會對管道和其他處理設備造成影響。這就需要注重排水管道材質的選擇，采取特殊的防腐處理，防止管道出現一系列的問題，如，有害物質滲透、破裂、生銹等等。

03加強排水管道設計

對于現代綜合醫院工作中產生的污廢水要用的排水管道需要加強進行優化設計和處理。例如，病人的血液、檢驗廢棄物、化學物質污染、放射性物質、病理切塊等，這些都需要專門建立排水管道進行收集，實施無害化消毒處理，處理好之后才能讓專門的廠家來實施焚燒并排放。化驗室、口腔科工作中產生的重金屬廢水，就需要先化學沉淀或離子交換處理，之后才能排放。

醫院內部產生的有放射性元素的廢污水，要長期儲存，達到元素衰變的需求，之后將這些污廢水在衰變池中統一進行處理，在污廢水符合國家排放保準之后才可以專門的進行排放，還需要不定期的抽檢排放污水，進而第一時間找到問題并進行解決。

不管是安全還是環保方面的要求，醫院在處理污水時都需要對于水中含有的各種有害物質加強處理，醫院給排水系統的污水終端對于有機污染物，就要采取生化處理的方法清除，在都消毒之后才可以排放，在污水消毒中使用的處理液需要滿足相關的要求，科學的進行選擇。

醫院中的傳染病房科室中產生的糞便、污水和廢棄物等內容，要專門的做生化處理，然后才能進入統一排水系統，和其他污水以及廢水一同處理，保證排水水質符合規范要求，在進入市政排放系統之后不能有嚴重的風險，進而從根本上保證給排水的安全性。

3. 結束語

現代綜合醫院各個科室對于用水的要求日益提高且呈現不同要求，這就對給排水系統設計提出了嚴格的要求，為了滿足這些要求，在設計給排水系統時應從全局出發，綜合考慮，確保用水的衛生性及安全性，保證排水的環保性。最終才能達滿足現代化綜合醫院的給排水設計要求，服務于大眾。（來源：建醫界）

*《現代綜合醫院建筑給排水設計要求及具體措施》

作者：楊蕾

手術室凈化?車間凈化?實驗室凈化?愛德凈化—山東愛德凈化工程股份有限公司   

潔凈廠房的核心部位是潔凈室。所謂潔凈室是指對空氣懸浮粒子濃度進行控制的房間，潔凈室的建造和使用應減少室內誘入、間生及滯留粒子。而室內其他有關參數如溫度、濕度、壓差等均按要求進行嚴格控制。控制的主要手段是潔凈空調，其保證條件是建筑維護結構。然而，產品的生產是那些被電氣、管道相連的工藝設備在自動控制下完成的。

1 潔凈室

1.1 空氣潔凈度的規定

根據新版GMP的規定：空氣潔凈度級別分為 4 級：A、B、C、D級，四級空氣懸浮粒子的標準規定如表1所示：

表1 四級空氣懸浮粒子標準（三線表）

空氣的潔凈度系由空氣凈化設施來保證，而合格的空氣一旦送到潔凈室，只能由潔凈室的圍護結構加以保護和維持不被污染。

1.2 潔凈室的圍護結構

（1）建筑圍護結構的材料必須氣密性良好，在溫度和濕度變化時其變形量最小；（2）結構裝修時，板材應平整、光滑、不起塵、易清洗、耐水沖、防水、易維修，空氣流動或摩擦時，沒有粒子產生或脫落，避免眩光，光反射系統宜為0.6～0.8；（3）潔凈室內墻壁與頂棚、地面等的連接部位均應做成弧形，所有R角、圓角均用鋁合金型材，并有可靠密封；（4）潔凈室的地面應整體性好、平整、耐磨、耐撞擊，不易積聚靜電，易除塵清洗；（5）潔凈室的門窗構造應平整簡潔、不易積灰、容易清潔和有良好的氣密性，表面應無劃痕、碰傷。窗戶一般為固定的雙層玻璃窗；（6）潔凈室內所有彩板連接部位均應用優質中性硅膠密封，涂抹密實、均勻、連續、不起瘤。

1.3 潔凈室、圍護結構的監理要點

1.3.1 材料報驗

（1）鋁蜂窩及巖棉彩鋼板：板材色差應相對均勻、外觀平整，厚度及容重達標，基板厚度選用≮0.5 mm；（2）潔凈室門窗：品種、類型規格、構造和型材厚度、尺寸及氣密性均符合要求；（3）自流坪材料：品牌、廠家、出廠時間、質檢報告均應符合要求；（4）PVC地板：審核厚度、色差、水的滲透性和耐酸堿腐蝕性的質檢報告。

1.3.2 施工過程中質量控制檢查點

（1）板材吊筋與風管、管道、燈具、風口等吊筋分開安裝，應確保相應的承載力。（2）潔凈室內隔放線：要求用紅解輻射定位儀放線，根據設計圖驗線，驗線通過后進入下道工序鋪設上下開軌、地軌的安裝。同時，為整個潔凈室隔墻系統提供連續的靜電接地。（3）應對隔墻與吊頂彩板拼接：首先要求施工單位進行二次設計，出具二次設計平面圖，圖中須標明潔凈區域高效風口編號與尺寸代號、非潔凈區域風口編號、房間名稱。在進場施工前要經確認，嚴禁大面積開孔，板縫均勻間隙為3～4 mm。排風或回風夾道內如有土建柱需用彩板進行包裹。（4）自流坪施工：主要是施工的平整度及厚度要進行實測，按圖紙要求檢查，包括有地漏的坡度要求，并且控制施工溫度不低于 15 ℃。（5）PVC地坪：花色線條順著人流方向，黏結前的刷膠要均勻，壓實后不得有氣泡，拼縫處的焊接要平直、高低均勻，不能有漏水、漏氣現象。（6）密封：壁板間的縫隙調整均勻后打膠，對進出潔凈室的各種管道加裝飾蓋后膠封，特別是開關、插座、門窗框、回風口、送風口散流器周邊、排風或回風夾道內彩板必須進行打膠密封處理，施工完后必須保證干凈、整潔。

2 配電系統

配電系統主要包括照明、電力、通訊和消防等，生產區應當有適度的照明，目視操作區域的照明應當滿足操作要求，燈具、開關和插座等材料要符合潔凈室使用要求，同時保證密封性。除滿足潔凈外，還應考慮節能等。潔凈配電系統的監理要點有：

2.1 材料報驗

（1）照明燈具選用吸頂式透明罩凈化燈，開關選用潔凈開關，插座選用潔凈插座；（2）電器、電料的包裝應完好，材料外觀不應有破損，附件、備件應齊全；（3）電器、電料的規格、型號應符合設計要求及國家現行電器產品標準的有關規定。

2.2 施工過程中的巡檢

（1）潔凈室的配電盤（柜）、控制顯示盤（柜）、開關盒宜采用嵌入式安裝，與墻體之間的縫隙應采用氣密構造；（2）配電盤（柜）、控制盤（柜）的檢修門不宜開在潔凈室內，如必須設在潔凈室內，應為盤、柜安裝氣密門；（3）潔凈室配電系統施工滿足現行國家標準《建筑電氣工程施工質量驗收規范》（GB 50303）的要求外，對所采用的材料及施工還應滿足潔凈室的需求；（4）潔凈區用電線路與非潔凈區線路應分開敷設，主要工作（生產）區與輔助工作（生產）區線路應分開敷設；（5）配電盤的金屬框架及基型鋼必須接地PE或接零PEN可靠；（6）照明功率密度現行值應符合設計要求，其凈化區主要工作場所照度不低于300 LX，凈化區輔助工作室、走廊、人員凈化室和物料凈化室150～200 LX，非凈化區辦公室、儀器室和化驗室照度不低于300 LX，其中配電間照度不低于200 LX；（7）安裝電源插座時，面向插座的左側應接零線（N），右側應接相線（L），中間上方應接保護地線（PE）；（7）潔凈室內的電氣管道應暗敷，管道材料采用非燃材料。

3 通風與空調

過濾裝置是實現凈化手段的主要組成部分。潔凈的生產環境是生產工氣的需要，是保證產品的成品率和產品質量的可靠性、長壽命所必須的。

3.1 空氣的凈化處理

空氣過濾器分類：第一類為粗、中效、亞高效、高效及超高效，所濾粒徑分別為≥5 μm、＞1 μm、＜1 μm、≥0.5 μm、≥0.1 μm；第二類為高效過濾效率分為A、B、C、D，效率為99.9％、99.99％、99.999％、99.999％（粒徑 0.1 μm）。

過濾器的設置：粗效過濾設于新風機預處理；中效過濾用于高效前的預過濾，延長高效過濾器的壽命；高效過濾器設在潔凈室內，是保證潔凈度的關鍵。

高效過濾器設在潔凈室，是指在生產過程中不產生有害物時，為節能盡量利用回風。對高潔凈度等級的單向流潔凈室采用新風集中處理加FFU凈化空調系統。即由多臺風機過濾器單元設備組成的實現潔凈室回風的直接循環。

變頻調速風機：在凈化空調系統中因阻力的變化而影響風量時而采用變頻調速以達到定風量或定壓控制，是通過高效過濾器的壓差變化控制變頻裝置，實踐證明該系統具有明顯的節能效果。

3.2 潔凈空調的監理要點

3.2.1 材料報驗

3.2.1.1 通風管道的材料

（1）金屬風管的材料、規格、性能與厚度等符合設計和現行國家標準的規定。當無設計規定時，應按規范執行。并有相應出廠檢驗合格證；（2）非金屬風管的材料品種、規格、性能與厚度等應符合設計要求和國家現行產品標準規定。當無設計時，應按規范執行。并有相應出廠檢驗合格證。非金屬風管應提供防火及衛生檢測合格證明；（3）防火風管的材料，框架與固定材料、密封墊料必須為不燃材料，其耐火等級應符合設計規定。檢查數量：按材料加工批數量抽查10%，不應少于5件。檢查方法：查驗質量合格證明文件、性能檢測報告、觀察檢查點燃試驗；（4）復合材料風管的覆面材料必須為不燃材料，內部的絕緣材料亦為不燃或難燃B1級，且對人體無害。按材料加工批數量抽查10%，不應少于5件。檢查方法：查驗質量合格證明文件、性能檢測報告、觀察檢查點燃試驗；（5）鍍鋅薄鋼板表面不得有裂紋、結疤及劃傷等缺陷，應有鍍鋅層結晶花紋，不得有明顯氧化層、針孔、麻點、起皮和鍍層脫落等缺陷；（6）鍍鋅板材應具有良好的塑性、導電、導熱性能及耐腐蝕性能，表面不得有劃痕及磨損。

3.2.1.2 風管的保溫材料

潔凈空調風管多用橡塑保溫，要求采購單位出具廠家或檢測部門的檢測報告，并檢查厚度與防火等級是否符合設計要求。

3.2.1.3 配部件

檢查靜壓箱體材質、氣密性和剛性等；各種風閥的氣密性與靈敏性；各種過濾器的技術指標，重點在于檢查FFU或層流罩單元的結構，靜壓箱體、風機及濾芯是否符合要求。

3.2.1.4 設備報驗

主要報驗設備為空調器及臭氧發生器，首先檢查外觀是否完好，其次設備除符合相應資質要求外，應有裝箱清單、設備說明書、產品質量合格證書和產品性能測試報告等隨機文件，進口設備還應具有商檢合格的證明文件；最后配備件檢查要符合要求（如空氣處理設備表冷器無倒刺現象；過濾器安裝密封且要便于維護等）。

3.2.2 風管制作及安裝過程質量預控

（1）風管所用材料、規格、尺寸必須符合設計要求；（2）風管咬口縫必須嚴密、均無孔洞、半咬口脹裂等缺陷；（3）焊縫嚴禁有燒穿、漏焊和裂紋等缺陷，且縱向焊縫必須錯開；（4）潔凈系統風管、配件和靜壓箱的所有接縫隙必須嚴密不漏；（5）潔凈系統表面必須平整光滑，嚴禁有橫向拼接縫和管內設加固框或采用凸棱加固的方法；（6）潔凈風管必須保持清潔，無油污和浮塵等，用薄膜封口；（7）風管外觀應折角平直，圓弧均勻，兩端面平行、無角，表面凹凸≯5 mm，風管與角鋼法蘭連接牢固，翻邊應平整，緊貼于法蘭寬度應≮7 mm，并剪去重疊部分，翻邊處裂縫和孔洞應涂密封膠；（8）風管法蘭孔距應符合設計要求和施工規范規定，焊接牢固，焊縫處不設置螺孔，螺孔具備互換性。當用于5級和高于5級潔凈度級別場合時，角鋼法蘭上的螺栓孔和管件上的鉚釘孔孔距均應≯65 mm，5級以下時應≯100 mm。矩形法蘭四角應設螺栓孔，法蘭拼角縫應避開螺栓孔。螺栓、螺母、墊片和鉚釘應鍍鋅；（9）風管加固應牢固可靠，整齊，間距適宜，均勻對稱；（10）鍍鋅板風管表面應無裂痕等缺陷，風管表面無損傷；（11）鐵皮插條法蘭寬窄要一致，插入兩端后牢固可靠；（12）風管及法蘭制作尺寸的允許偏差和檢驗方法按有關規范執行；（13）風管制作安裝過程中特別加以控制的有：鉚釘脫落，風管法蘭連接不緊，法蘭翻邊四角漏風，管件連接有孔洞。

3.2.3 風管安裝中應重點注意的問題

在風管穿過需要封閉的防火、防爆的墻體或樓板時，應設預埋或防護套管，其鋼板厚度應≮1.6 mm。風管與防護套管之間，應用不燃且對人體無害的柔性材料封堵，表面最后應進行裝飾處理。檢查方法：驗證檢查機構提供的風管性能檢測報告，用對比法觀察檢查或點燃有關材料試驗，測量預埋管的壁厚，風管壁厚應在離兩端管口法蘭邊內側10～20 mm處檢測4點，取平均值。檢查數量：按數量抽查20％，不得少于1個系統。

風管安裝必須符合下列規定：（1）風管內嚴禁其他管線穿越；（2）輸送含有易燃、易爆氣體或安裝在易燃、易爆環境的風管系統應有良好的接地，法蘭間應有跨接導線。通過生活區或其他生產房間時必須嚴密，并不得設接口。輸送含有對人體有致病危險生物氣溶膠空氣的風管，不得有開口，必須的開口或連接口應設在負壓區；（3）室外立管的固定拉索嚴禁拉在避雷針或避雷網上；（4）檢查數量：按數量抽查20％，不得少于1個系統。

3.2.4　風管分段漏風檢驗

各系統按設計要求進行執行，在單一支路系統組裝后需進行漏光檢查，檢查合格后進行漏風檢測，測試方法可按《潔凈室施工及驗收規范》GB 5059—2010附錄A-A.2“風管分段漏風檢測方法”進行。

3.2.5 通風機的安裝應符合下列規定

（1）型號、規格應符合設計規定，其出口方向應正確；（2）葉輪旋轉應平穩，停轉后不應每次停留在同一位置上；（3）固定通風機的地腳螺栓應擰緊，并有防松動措施。

檢查數量：全數檢查。

檢查方法：依據設計圖核對、觀察檢查。

說明：工程現場對風機葉輪安裝的質量和平衡性的檢查，最有效、粗略的方法就是盤動葉輪，觀察它的轉動情況和是否會停留在同一個位置。

3.2.6 潔凈室的測試項目

（1）溫濕度、壓差的檢測；（2）風量檢測（換氣次數）；（3）空氣過濾器泄漏測試；（4）室內空氣潔凈度等級的檢測；（5）室內浮游菌和沉降菌的檢測；（6）室內空氣溫濕度的檢測；（7）單向流潔凈室截面平均速度的檢測；（8）室內噪音、照度的檢測；（9）自凈時間的檢測；（10）臭氧濃度的檢測。

以上檢測項目可參照《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591—2010附錄 E 進行。

4 潔凈管道

潔凈管道是工藝設備前后及設備之間輸送高純度液體和高純度氣體的管道。對管道材質有一定的特別要求，保證氣液體在輸送過程中不被污染，管道不被腐蝕，則工藝對管道提出了潔凈要求，特別是管道內壁的粗糙度符合要求。不銹鋼拋光處理前后表面粗糙度對比如圖2所示。

a）拋光處理前表面粗糙度

b）拋光處理后表面粗糙度

4.1 潔凈管道簡介

潔凈管道有制藥用水系統（純化水管道、純蒸汽管道、注射水管道）、工業介質系統（潔凈壓縮空氣管道、真空管道、氮氣、工業蒸汽管道、冷熱媒管道等）、給排水管道、酒精管道等，主要介紹制藥用水系統所涉及純化水管道、純蒸汽管道、注射水管道、潔凈壓縮空氣管道及真空管道。

純化水管道：材質為316L不銹鋼內電拋光管，管道采用全自動軌道保護焊，保護氣體為純度為99.999％的氬氣，閥門為衛生級耐高溫隔膜閥，焊接或卡箍連接，巖棉保溫，鋁皮外包，潔凈室內不銹鋼皮外包。

純蒸汽管道：材質為316L不銹鋼內電拋光管，管道采用全自動軌道保護焊，保護氣體為純度為99.999％的氬氣；管道上的閥門為衛生級隔膜閥，卡箍連接，巖棉殼保溫，在夾層內用鋁皮外包，在潔凈室內用不銹鋼皮外包。

注射水管道：材質為316L不銹鋼內電拋光管，管道采用全自動軌道保護焊，保護氣體為純度為99.999％的氬氣，閥門采用衛生級耐高溫隔膜閥，焊接或卡箍連接。巖棉保溫（δ=50），鋁皮外包；潔凈室內保溫厚度20 mm，不銹鋼皮外包。

潔凈壓縮空氣管道及真空管道：材質為SUS304不銹鋼管，管道采用全自動軌道保護焊，保護氣體為純度為99.999％的氬氣。

工藝管道上閥門、管件和儀表等應與所在管道的材料相適應。

4.2 潔凈管道的酸洗鈍化

潔凈管道的酸洗鈍化主要指純水管、注射水管及純蒸汽管道，其流程：純水循環預沖洗、堿液循環清洗、純水沖洗、酸洗、純水沖洗、鈍化、純水沖洗、排放、消毒。

4.3 潔凈管道的監理要點

4.3.1 材料報驗

（1）潔凈管道的外包裝：檢查有無破損、污染、水漬等情況；（2）管道外表標識（材質標號、管徑及壁厚、潔凈度級別、粗糙度等級、標準號、生產廠標等）是否符合設計要求；（3）根據相關標準及出廠材質報告檢查壁厚及粗糙度；（4）隨機資料：合格證、材質報告，進口材料的報關手續等是否齊全。

4.3.2 施工過程中的巡檢

（1）潔凈管道的堆放環境：應放于室內避雨；（2）潔凈管道的下料環境：應設于能避雨、無塵、封閉的房間；（3）應具備專用的下料器具：包括切管機、管口處理器等，下好料管口必須封堵后運至施焊現場；（4）管道施焊前要求樣品試焊，試樣上注明時間、地點、操作者姓名及焊接參數，樣品定時送監理檢驗；（5）管道上每個焊縫旁要貼與樣品格式一樣的標簽，并編號；（6）盡量避免手工焊，法蘭、卡箍要求帶有短管；（7）焊縫要進行射線探傷、手工焊檢測率100%，自動焊檢測率10%；（8）根據設計要求進行打壓試驗，打壓前要求施工單位報打壓方案及安全措施；（9）管道的清洗：要求施工單位做清洗方案，修改、審批后執行；（10）潔凈室內采用的閥門、管件除滿足工藝要求外，應采用拆卸、清洗、檢修均方便的結構形式。

5 結語

隨著我國制藥工業的不斷發展，2011年3月1日起新版GMP開始實施，其對廠房、設備與設施要求越來越嚴格。至今潔凈工程設計是依據《潔凈廠房設計規范》、《醫藥工業潔凈廠房設計規范》及新版《藥品生產質量管理規范》進行設計。監理則是依據2011年2月1日實施的新《潔凈室施工及驗收規范》（GB 50591—2010）進行監理，與原規范（JGJ 71—90）進行比較，依據現行的潔凈室特點制定潔凈室施工要求及驗收規范，并強調了強制性條文等。給監理人員提供了更好的監理依據，所以，在工程監理中學習的空間還很大，必要時可向有關部門或專業人員請教，以保證施工有序進行，質量達標。

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靜電問題所以在凈化車間中特別嚴重，是因為不但在凈化車間中具備前述產生靜電的多種工藝因素，而且因為凈化車間中的許多材料如塑料地面、墻面，尼龍、的確良等工作服都有很高的電阻率，都極易產生靜電和集聚靜電，在凈化車間的靜電災害未被重視以前，這些材料料是被廣泛采用的。

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1.1、潔凈工程施工條件

1.1.1. 潔凈工程潔凈室內不使用木質材料和其它不符合潔凈標準要求材料。

1.1.2. 潔凈工程各種進場材料存放 在有圍護設施、清潔干燥的環境中。

1.1.3. 潔凈工程彩鋼板的厚度、規格尺寸、質量必須符合設計要求或合同要求，并有出廠 檢驗報告， 彩鋼板的生產必須依照二次設計的拼板圖和尺寸數量清單進行， 生產過程中按圖 紙編號，吊頂板的長度不宜超過5000 ㎜。

1.1.4. 潔凈工程輔助材料如小五金標準件、必須符合設計要求或合同要求，有出廠合格證。

1.1.5. 潔凈工程連 接用型鋼的材質、規格應符合設計要求，有質保書或檢驗報告，宜采用 低碳鋼。

1.1.6. 潔凈工程鋁合金型材的材質、規格應符合設計要求或合同要求，有出廠合格證。

1.1.7. 潔凈工程有足夠 的材料臨時存放場地和鋁合金加工和半成品存放場地。

1.2、潔凈工程施工方法

1.2.1. 玻璃窗的防凝露施工本工程在工藝廠房，房間溫度大部分在22℃左右，而走廊在18-28℃之間，這樣造成溫差，根據玻璃的熱阻和傳熱計算得出會有玻璃凝霜現象（房間玻璃窗外部分），經驗也是這樣的，比如珠海多層的棕化線收板間有這種現象。

1.2.2.潔凈工程隔墻防水施工PCD制程有很多濕制程，并且生產過程中使用的溶液有腐蝕性，對彩鋼板墻體有腐蝕現象，影響隔墻壽命，因此建議設計該車間隔墻時在彩鋼板隔墻下面做一個80-100㎜高，50㎜寬的土建結構的水泥基礎或是特制的磚塊，再在上面做彩鋼板，如果是凈化車間的一邊，廣州梓凈特別設計和用過的型材（大圓弧），以保符合潔凈室的要求，不是潔凈廠房的一邊用水 磨石和耐酸性瓷磚貼在上邊，保證美觀。

1.2.3.潔凈工程彩鋼板墻面防腐施工PCD制程有很多濕制程，并且一般有腐蝕性。對該種車間隔墻彩鋼板產生腐蝕，往往彩鋼 板使用不會久，被迫更換。廣州梓凈過去做過類似工程，對有腐蝕性物品的車間，彩鋼板墻常規防腐處理是：

a、潔凈工程墻面用防腐性水泥噴涂；

b、墻面用防酸堿性油漆刷面板。（這樣可以使彩鋼 板壽命延長5-6年，石刻線正常一般使用3年左右，要考慮更換。）

1.2.4.潔凈工程彩鋼板頂棚過升縮縫的施工方案彩鋼板吊頂正對升縮縫的上面用T字鋁，一邊固定在T字鋁，另一邊搭在T字鋁上。

1.3、 潔凈工程施工方案：

1.3.1.潔凈工程放樣：

1、潔凈工程按圖先確定縱、橫軸基準線，并復核土建結構尺寸，有無與圖不符。

2、按圖樣，確定各 門窗位置、距離、規格并標出門開啟方向。

3、潔凈工程使用水平管確定各軸線的標高，同時在柱上 標明標高，務求精確。

4、潔凈工程放樣完畢，請業主及設計人員確認，確認后方可施工彩鋼板。

1.3.2.潔凈工程彩鋼板的二次設計：

1、潔凈工程根據現場放線的實際尺寸，進行隔墻和吊頂板的拼裝設計。

2、潔凈工程畫出實際施工現場的平面圖后，根據彩鋼板規格和施工圖紙，設計出吊頂、隔墻板以及高效送風口、門、窗的布置、留洞、結點大樣和各部分的詳細尺寸。

1.3.3.潔凈工程隔墻底槽的安裝：

1、鋁底座必須緊貼地面，與放樣線誤差不大于1.5㎜。

2、鋁合金底槽鋁必須根據實際放線長度下料后，再貼防水雙面膠，不得貼雙面膠后下料。底座每間隔0.3米，在座中間用塑料膨脹和鍍鋅自攻螺絲地面固定。

3、潔凈工程確定底槽轉角處長度尺寸，便于安裝外陽圓角。

4、所有的建筑構配件、隔墻壁、吊頂的固定和吊掛件，應與建筑隊主體結構相連，不應與設備支架、風管支吊架及其他管線支架相聯接。

1.3.4.潔凈工程立板安裝和頂板安裝：

1、開料所用的電動工具或設備導軌必須有柔軟材料保護，刀具刃口完整鋒利，開據前刃口須加適量潤滑油。

2、彩板使用前要檢查彩板表面的完好情況，表面瑕疵影響到外觀的，應另堆存放，妥善保護，以利他用。

3、彩板開據前劃線準確，兩面劃線誤差不大于2㎜。

4、立板、頂板安裝平整、嚴密、均勻一致，縫隙控制在3㎜寬度，以保證后續打膠質量，墻角垂直交接，立板垂直偏差不大于 2‰。

5、立頂與頂板拼縫平整、嚴密，并在負荷后保持相對的平整，嚴格控制撓度≤L/240。

6、頂板與頂板間的縱向連接，采用暗埋鋼梁的形式。吊頂板長度超過2500㎜時，應加強吊梁。

7、頂板排版時考慮所有風口、燈具的位置，做到基本避開板縫，使鋼板保證強度。

8、隔墻T字交叉要有槽鋁保護。

1.3.5.門窗制作安裝：

1、門窗采用我公司專門設計的鋁材制作。

2、門、窗鋁合金下料時，應檢查鋁合金型材的外觀和規格尺寸的準確性，不合格的材料不投入使用；角接件厚度不得小于3㎜；拼裝前，應做夾具，夾具尺寸要準確。拼裝時，要檢 驗尺寸的準確性，保持夾具尺寸的正確性。

3、門、窗應在工作臺上拼裝，工作臺應隨時清潔，以免碎屑擦傷工件表面。存放材料和成 品的場所要避免尖硬的物體進入。成品和半成品門框、窗框用專用保護膜保護。

4、門板、門框與鋁合金型材連接的加固點，彩板收口量不小于3㎜.門拼裝前，應將玻璃膠 均勻地打在鋁合金型材內表面。門板、門框上的螺絲釘、鉚釘間距均勻一致，規格統一。

5、門、窗開孔尺寸應準確，避免開口尺寸大于門框、窗框導致鋁型材包不住開孔的現象發 生。開孔邊緣平整。門安裝時縫隙寬度小于4㎜，同一條縫隙偏差不大于1.5 ㎜.

6、安裝門上的小窗時，應用木方夾緊，待玻璃膠干透后拆除，以保證窗框與門板緊密貼合。安全門要用醒目的紅色字體標識，并配備相應的破碎工具。

1.3.6潔凈工程開孔：

1、頂板上的高效送風口安裝孔、回風管口、設備穿孔等較大的孔洞，應在彩板加工時就預留。小孔在現場開，開孔前劃線。

2、用型材切割機，在放樣位置開孔，防止偏差。

3、所有正、長方形的開孔處，用鋁材收邊或加強筋收邊。

4、風口、燈具安裝時，保持四周平整、嚴密。

5、各類管道、線管進入潔凈區域，其密封處理嚴密可靠。

1.3.7.圓角裝飾和打膠：

1、圓角的半徑根據潔凈室的要求，做成50㎜。

2、圓角裝飾在圍護和吊頂校正固定后和施工場地已經基本清場后進行。固定膠條的螺絲釘 間距不能大于20㎝。

3、垂直安裝的圓角，中間不應有接頭；水平安裝的圓角，如果需要接頭，則同一區域頭應對稱安排。

4、施工前，檢查圓角外觀。表面有缺陷的，應將有缺陷的這一段割掉，余下的部分根據尺寸用在適合的地方。

5、圓角裝飾前，將彩板保護膜揭開至圓角不能壓住的位置；清理地上的垃圾，不使垃圾集 在圓角與地面的空隙里，否則會影響整體美觀和室內潔凈度。

6、圓角接縫應平直均勻，與三維接點過渡圓滑。

7、打膠時，膠要均勻的填滿縫隙。打完后要把多余的膠清理干凈。不得出現填不滿、漏打、粘不牢、流掛等缺陷。密封膠選用中性耐候密封膠。

8、打膠和圓角裝飾要選派技術高、責任心強的人員。

1.3.8.潔凈工程風口和燈具安裝：

1.吊頂、隔墻安裝調整后，可安裝高效送風口的靜壓箱、回排風口和燈具。要根據房間形狀和風口數量定位好風口后，再定出燈具的安裝位置。燈具的安裝位置應以風口位置為參照， 排布整齊、美觀。

2、高效送風靜壓箱吊裝前應先清潔，檢查油漆涂層或鍍鋅層的完整性，油漆涂層或鍍鋅層有破損的應去銹去油后，涂兩遍環氧樹脂，干燥后再用。

3、吊頂上安裝孔開孔位置正確，形狀方正，尺寸符合要求。高效送風靜壓箱吊裝前，先用 長鍍鋅螺栓螺母固定在吊頂上。然后用吊桿和花籃螺絲將送縫靜壓箱吊牢，調整花籃螺絲時，松緊度要適宜，不得影響到吊頂的平面度。

4、高效送風靜壓箱安裝好后，徹底清潔，用皺 紋膠和塑料膜密封。高效送風靜壓箱與彩板接縫應打膠，保證房間的氣密性。

5、回、排風口安裝孔周圍應鑲槽鋁，并收口。固定風口螺絲釘的位置和方向要便于拆卸， 螺絲要用不銹鋼材質。

6、回、排風口安裝時注意保護阻尼層，不得損傷，如發現有大于10㎜的裂口或孔洞，應及 時更換。

7、回排風開孔位置和尺寸要嚴格按設計圖紙，確實要改動的，應通知項目經理，知會業主、設計單位協商，經過重新設計后更改。

1.3.9.過濾器安裝：

1.初、中效過濾器應做支撐，支撐采用不易腐蝕的材料制作。安裝螺絲采用不銹鋼材質。

2.潔凈工程高效過濾器的安裝：

①高效過濾器安裝前要進行檢漏，如果是新出廠的則可以免檢。

②高效過濾器應在潔凈室及凈化空調系統進行全面清掃和系統連續試車12小時以上后，再在現場拆包和安裝。

③高效過濾器安裝前需進行外觀檢查。目測是否有變形、脫落、斷裂、孔洞等破損現象。

④目測合格后立即安裝。要嚴格按銘牌標示的氣流方向安裝，不能裝反。應輕拿輕放，小心緊固螺絲，防止將濾芯弄壞而影響效果。若有損壞，應用中性密封膠補好干透后安裝。

⑤高效過濾器安裝完畢，要進行安裝確認。塵埃粒子計數器的采樣器距離高效過濾器與靜壓箱間的空隙15~25㎜，以每秒20~40㎜的速度移動，大于0.5㎜的粒子在規范要求的范圍內且沒有數量突變，安裝即為合格，否則要重新安裝。

3、潔凈工程風機箱制作：

①風機箱應根據風機外形尺寸、初中效過濾器的規格及現場位置確定外形尺寸。

②風機功率大于3kw或者風量超過4000m3/h，需要加裝減震器。

③風機箱內壁的每一 條縫都必須用中性耐候密封膠密封。

④風機進風段的檢修門應向外開啟，出風段的檢修門應向里開啟。

⑤風機安裝箱必須牢 固可靠，位置合理，不影響其他操作進行。

⑥制作風機箱選用的材料必須具有防腐性能或采取有效的防腐措施。壓緊初、中效過濾器的螺絲采用不銹鋼材質； 壓緊框用不易腐蝕的材料制作， 制作時防腐層破壞的地方涂防銹漆 兩遍、銀油一遍。

4、潔凈工程凈化專用設備安裝

①凈化專用小設備如傳遞窗、壓差計等安裝時，開孔尺寸應合適，間隙均勻，水平度和垂直度符合要求。傳遞窗安裝后，四周必須加以圓角裝飾。設備與彩板接縫必須用中性耐候密 封膠密封。

②壓差計要暗裝，溫度計要明裝。其他設備根據需要確定。其他如生產設備需要在圍護上 或穿過圍護安裝時，開孔尺寸應準確，規則的舉行孔用槽鋁封邊，四角以45度角相接。含有圓弧等不規則形狀的，要外協加工不銹鋼裝飾圈封邊。與彩板按觸部位應均勻打中性耐候 密封膠。

③所有要穿越彩板的設備安裝時，要考慮并預留設備的操作和維修空間。

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