前言：
潔凈空間單位體積空氣中，以大于或等于被考慮粒徑的粒子最大濃度限值進行劃分的等級標準。用空態和靜態方法進行測試。
十萬級無塵車間：是指空氣潔凈度為十萬級的潔凈車間。空氣潔凈度是指潔凈環境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度，通常空氣中含塵濃度高則空氣潔凈度低，含塵濃度低則空氣潔凈度高。就是以每立方米空氣中的最大允許粒子數來確定其空氣潔凈度等級。
本文多角度闡述10萬級潔凈車間建造的標準規范,結合現行各規范標準,歸納出潔凈度10萬級凈化車間的特點。
從換氣次數角度上來說：
100000（10萬）級要求每小時換氣18-25次，完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。
10000（1萬）級別要求每小時換氣25-30次，完全換氣后空氣凈化時間不超過30分鐘。
1000（1千）級別要求每小時換氣40-60次，完全換氣后空氣凈化時間不超過20分鐘。
各種等級包括10萬級凈化車間潔凈度標準參考如下：
ISO 14644 根據懸浮粒子濃度這個唯一指標來劃分潔凈區（區）及相關受控環境中空氣潔凈度的等級，并且僅考慮粒徑限值（低限）在0.1um～5.0um 范圍內呈累積分布的粒子群。
根據粒子徑，可以劃分為常規粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。
空氣潔凈度分級標準： ISO14644-1 （國際標準）
|
空氣潔凈度等級（N）
|
大于或等于所標粒徑的粒子最大濃度限值（個/每立方米空氣粒子）
|
|
0.1 um
|
0.2 um
|
0.3 um
|
0.5um
|
1um
|
5 um
|
|
ISO Class 1
|
10
|
2
|
|
|
|
|
|
ISO Class 2
|
100
|
24
|
10
|
4
|
|
ISO Class 3
|
1 000
|
237
|
102
|
35
|
8
|
|
ISO Class 4
|
10 000
|
2 370
|
1 020
|
352
|
83
|
|
ISO Class 5
|
100 000
|
23 700
|
10 200
|
3 520
|
832
|
29
|
|
ISO Class 6
|
1 000 000
|
237 000
|
102 000
|
35 200
|
8 320
|
293
|
|
ISO Class 7
|
|
352 000
|
83 200
|
2 930
|
|
ISO Class 8
|
|
3 520 000
|
832 000
|
29 300
|
|
ISO Class 9
|
|
35 200 000
|
8 320 000
|
293 000
|
|
注：由于涉及測量過程的不確定性，故要求用不超過三個有效的濃度數字來確定等級水平。
|
空氣潔凈度分級標準： GB/T16292-1996 （中國標準）
|
粒徑、數值潔凈度級別
|
塵埃最大允許數/立方米
|
微生物最大允許數
|
|
≥0.5um
|
≥5um
|
浮游菌/立方米
|
沉降菌/皿
|
|
100 級
|
3,500
|
0
|
5
|
1
|
|
10,000 級
|
350,000
|
2,000
|
100
|
3
|
|
100,000 級
|
3,500,000
|
20,000
|
500
|
10
|
|
300,000 級
|
10,500,000
|
60,000
|
—
|
15
|
英國 5295 標準潔凈室和空氣凈化裝置分級：
|
空氣潔凈度等級（N）
|
大于或等于所標粒徑的粒子最大濃度限值（個/每立方米空氣粒子）
|
|
0.3um
|
0.5um
|
5um
|
10um
|
25 um
|
|
C
|
100
|
35
|
0
|
|
|
|
D
|
1000
|
350
|
0
|
|
E
|
10000
|
3500
|
0
|
|
F
|
|
3500
|
0
|
|
G
|
100000
|
35000
|
200
|
0
|
|
H
|
|
35000
|
200
|
0
|
|
J
|
|
350000
|
2000
|
450
|
0
|
|
K
|
|
3500000
|
20000
|
4500
|
500
|
|
L
|
|
|
200000
|
45000
|
5000
|
|
M
|
|
450000
|
50000
|
各種國際潔凈度標準的比較：
|
美國聯邦
|
美國聯邦
|
英國標準
|
澳大利亞標準
|
法國標準
|
德國標準
|
國際標準
|
日本標準
|
|
標準 209D
|
標準 209E
|
BS5295
|
AS1386
|
AFNORX44101
|
VDI2083
|
14644-1
|
JACA24
|
|
|
|
|
|
|
1
|
1
|
|
|
|
|
—
|
0
|
2
|
2
|
|
1
|
M1.5
|
C
|
0.035
|
—
|
1
|
3
|
3
|
|
10
|
M2.5
|
D
|
0.35
|
—
|
2
|
4
|
4
|
|
100
|
M3.5
|
E
|
3.5
|
4000
|
3
|
5
|
5
|
|
1000
|
M4.5
|
G
|
35
|
—
|
4
|
6
|
6
|
|
10000
|
M5.5
|
J
|
350
|
400000
|
5
|
7
|
7
|
|
100000
|
M6.5
|
K
|
3500
|
4000000
|
6
|
8
|
8
|
|
|
M
|
|
|
7
|
9
|
—
|
綜上以上標準，可以得出10萬級無塵車間凈化對應的參數如下：
|
潔凈度等級
|
塵粒最大允許數/pc.m3
|
換氣次數/h
|
氣流流型
|
|
≥0.5μm
|
≥5μm
|
|
100 000
|
3 500 000
|
20 000
|
10~15
|
非單向流
|
10萬級無塵車間凈化標準
1.塵粒最大允許數（每立方米）；
2.大或等于0.5微米的粒子數不得超過3500000個，大或等于5微米的粒子數不得超過20000個；
3.微生物最大允許數；
4.浮游菌數不得超過500個每立方米；
5.沉隆菌數不得超過10個每培養皿。
壓差：相同潔凈度等級的凈化車間壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa，凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa
手術室凈化?車間凈化?實驗室凈化?愛德凈化—山東愛德凈化工程股份有限公司
