與藥品研發上市的過程相比,醫療器械產業投入少、見效快,近些年來逐漸被看好。數字顯示,目前我國已有醫療器械生產企業15000多家,可生產47個大門類、5000多個品種、30000余種規格的醫療器械產品。醫療器械產業年增長率達13%-15%,高于同期經濟增長率。
但是,醫療器械行業有知識密集、資金密集等特點,電子、信息、網絡、材料、制造、納米等先進技術的創新成果都可應用于醫療器械產業,促使全球醫療器械行業迅速發展,創新產品層出不窮。可以說,醫療器械是多學科交叉的行業,是衡量一個國家前沿技術發展水平和集成應用能力的重要指標。
近幾年,我國出臺一系列政策推動醫療器械產業發展。2011年,科技部出臺《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》,指出行業發展重點,同時提出了強化創新引導、完善政策措施、優化產業環境等保障措施。2014年2月12日,《醫療器械監督管理條例(修訂草案)》經國務院常務會議審議通過,國家食品藥品監督管理總局印發《創新醫療器械特別審批程序(試行)》,擬單獨設立創新醫療器械審查辦公室審查創新醫療器械特別審批申請。文件指出,將按照早期介入、專人負責、科學審批的原則,在標準不降低、程序不減少的前提下,對創新醫療器械予以優先辦理。新審批程序將打破醫療器械創新產品和普通產品同等審批的僵局,利好國內創新龍頭企業。
在內部、外部環境的利好情勢下,業內人士都看好國產醫療器械的發展。業內人士認為,“未來我國醫療器械產業將會迎來飛速發展的20年。”
芮國忠告訴記者,我國醫療器械產業沒有市值很大的企業。目前全球醫療器械產品的銷售總額占全球醫藥市場總銷售額的一半,其中,全球排名前10位的醫療器械企業強生、西門子、GE醫療、美敦力等占世界市場份額的44.8%。未來醫療器械產業集中度進一步增強,龍頭型的大型醫療器械公司市場競爭優勢更加明顯。
“未來,醫療器械產業將成為全球高新技術產業競爭的焦點領域,將在技術、人才、管理、服務、資本、標準等方面全面競爭。”芮國忠說。
芮國忠說,醫療成果轉化需要科技和資本、產業結合,否則創新都將前功盡棄。因此,他盡力推動金融資本參股醫療器械企業加速器內的企業,以求推動科技與金融資本的結合、技術和產業資本的結合。除此之外,進行項目產業孵化創新,同時建立商業模式是他進行醫療科技成果轉化的關鍵因素。
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